Общ преглед на продукта

Л-Валине основна аминокиселина с-верига с разклонена верига, произведена чрез микробна ферментация за хранителни, хранителни и фармацевтични приложения.

Технически спецификации

Категория	Спецификация Елемент	Метод на изпитване / справка
Физични и химични свойства	Външен вид	Визуално
	Мирис и вкус	Органолептични
	Разтворимост	USP / EP
	рН стойност	pH метър (5% w/v разтвор)
Чистота и качество	Анализ (изсушена основа)	Титруване (USP/EP)
	Специфично оптично въртене [ ]D20	Поляриметър (C=8, 6M HCl)
	Състояние на разтвора (пропускливост)	Спектрофотометър (430 nm)
	Загуба при сушене	Гравиметричен (105 градуса, 3 часа)
	Остатък при запалване (сулфатна пепел)	Гравиметричен
	Хлорид (Cl⁻)	Обемни
	Сулфат (SO₄²⁻)	Турбидиметричен
	Амоний (NH₄⁺)	Колориметричен
	желязо (Fe)	Атомна абсорбция
	Други аминокиселини / примеси	TLC / HPLC
Тежки метали и замърсители	Олово (Pb)	ICP-MS
	Арсен (As)	ICP-MS
	Кадмий (Cd)	ICP-MS
	живак (Hg)	ICP-MS
Микробиологични граници	Общ аеробен микробен брой (TAMC)	USP<61>/ ЕР 2.6.12
	Общ брой дрожди и плесени (TYMC)	USP<61>/ ЕР 2.6.12
	E. coli	USP<62>/ ЕР 2.6.13
	Салмонела	USP<62>/ ЕР 2.6.13
	Колиформи	USP<62>/ ЕР 2.6.13
	Бактериални ендотоксини*	LAL тест (USP<85>)

Контрол на качеството и сертификати

Съответствие със стандартите:Продуктовите спецификации са установени в съответствие с изискванията за чистота на USP и EP.

Профилиране на примеси:HPLC тестването следи индивидуалните нива на примеси на аминокиселини според границите на спецификацията.

Тежки метали:Границите на ICP-MS тестване водят до под 3 ppm, за да отговарят на нормативните спецификации.

Микробиологична безопасност:Микробиологичният мониторинг се провежда съгласно установените граници на спецификацията.

Капацитет за производство и снабдяване

Насочена скала на ферментация
Специализирани биореактори използват производствени щамове за ферментация на L-валин.

Разклонено{0}}разделяне на веригата
По време на пречистването на аминокиселини се използва йонообменна хроматография.

Отстраняване на микробна биомаса
Мембранната филтрация се прилага по време на процесите на пречистване надолу по веригата.

Намаляване на риска от суровината
Множеството канали за снабдяване поддържат непрекъснатостта на доставките на суровини.

Приложения

Сектор за приложения	Описание на приложението
Хранене на животните	Смесва се в ниско{0}}протеинови диети за свине и птици.
Фармацевтични продукти	Формулиран в разтвори за интравенозна инфузия на аминокиселини.
Спортно хранене	В комбинация с левцин и изолевцин в BCAA прахове.
Лечебно хранене	Интегриран във формули за ентерално хранене за чернодробни пациенти.
Ферментационна среда	Добавя се като азотен субстрат в биофармацевтични клетъчни култури.

Опции за опаковане и логистика

Бариера срещу-влага
Хранителните и фармацевтичните продукти се опаковат във влакнести варели с термо{0}}запечатани двойни PE вътрешни облицовки.

Насипни тъкани торби
Промишлените и фуражни видове са опаковани в много{0}}стенни ламинирани торби срещу влага.

Статични-разсейващи облицовки
Антистатичните вътрешни облицовки спомагат за минимизиране на натрупването на електростатично електричество по време на операции по изхвърляне на прах.

Десикант в запечатан контейнер
Контейнерите за транспорт включват торбички с изсушител с голям{0}}капацитет, за да помогнат за контролиране на влагата по време на транзит през океана.

Температура-Контролирана доставка
Налични са опции за хладилни контейнери, когато се изисква-температурен транспорт.

ЧЗВ

Въпрос: Какъв е основният ботанически или химически произход на суровините, използвани за синтеза на L-валин?

О: Производството използва-производна на растения глюкоза като основен субстрат за ферментация.

Въпрос: Как фабриката управлява потенциалното кръстосано-замърсяване с други аминокиселини с-разклонена верига по време на обработката?

О: Процедурите за почистване на оборудването и производственият контрол спомагат за намаляване на рисковете от кръстосан{0}}контакт.

В: Каква конкретна документация се предоставя за освобождаване от международни митници за приложения за регулирани храни?

О: Документацията може да включва сертификат за автентичност, сертификати за произход, декларации за алергени и декларации за не-ГМО.

Въпрос: Може ли материалът да бъде коригиран, за да отговаря на специфичните изисквания за размер на частиците за специализирани процеси на таблетиране?

О: Спецификациите за размера на частиците могат да се коригират според изискванията на приложението.