Общ преглед на продукта
L-изолевцине основна аминокиселина с-разклонена верига, която служи като структурен градивен елемент за протеиновия синтез и регулира метаболитните пътища.
Технически спецификации
|
Категория |
Параметър |
Спецификация / Лимит |
|
Физични и химични свойства |
Външен вид |
Бели кристали или кристален прах; леко горчив вкус |
|
Специфична оптична ротация ([ ]D20) |
+38.5 градуса до +41.5 градуса (на суха основа) |
|
|
рН стойност |
5,5–6,5 (1,0% воден разтвор) |
|
|
Пропускливост |
По-голямо или равно на 95,0% или По-голямо или равно на 98,0% (1,0% воден разтвор при 430 nm) |
|
|
Чистота и контрол на примесите |
Анализ |
98,5%–101,5% (на суха основа) |
|
Загуба при сушене |
По-малко или равно на 0,20% или По-малко или равно на 0,30% |
|
|
Остатък при запалване / сулфатна пепел |
По-малко или равно на 0,10% |
|
|
Хлорид (като Cl) |
По-малко или равно на 0,02% или По-малко или равно на 0,05% |
|
|
Сулфат (като SO₄) |
По-малко или равно на 0,02% или По-малко или равно на 0,03% |
|
|
Амоний (като NH₄) |
По-малко или равно на 0,02% |
|
|
Други аминокиселини/сродни вещества |
Индивидуален примес По-малко или равно на 0,5%; Общо примеси По-малко или равно на 2,0% |
|
|
Тежки метали и елементи |
Тежки метали (като Pb) |
По-малко или равно на 10 ppm |
|
Арсен (като As) |
По-малко или равно на 1,0 ppm или По-малко от или равно на 2,0 ppm |
|
|
Олово (като Pb) |
По-малко или равно на 3,0 ppm (изискване за хранителен клас) |
|
|
Микробиологични характеристики |
Общ аеробен микробен брой (TAMC) |
По-малко или равно на 1000 cfu/g |
|
Общо комбинирани плесени и дрожди (TYMC) |
По-малко или равно на 100 cfu/g |
|
|
E. coli |
Отрицателен / g |
|
|
Салмонела |
Отрицателен / 25гр |
Производствен процес и инфраструктура
Използва кристализационни линии за аминокиселини с разклонена{0}}верига, калибрирани за специфичната разтворимост на аминокиселини с разклонена{1}}верига.
Използва специализирани параметри за контрол на ферментацията, коригирани за условията на ферментация на това хидрофобно съединение.
Валидирани процеси за разделяне на изомер-, използвани за разделяне на L-хирална форма от активната L-хирална форма.
Вакуумната-концентрация със затворен цикъл намалява термичното излагане по време на концентрирането на аминокиселината на прах.
Системи за осигуряване и контрол на качеството
Контрол на суровините
Тестването на субстрата проверява съответствието на въглеродния източник с нашия производствен щам.
В-Контрол на процеса
В -процеса хиралните анализи наблюдават оптичното въртене и оптичното въртене на профила на изомера и ориентацията на молекулния изомер.
Мониторинг на примеси
Калибрирани HPLC протоколи HPLC се използва за наблюдение на свързани примеси, тясно свързани профили на примеси с разклонена{0}}верига.
Контрол на физическата собственост
Лазерната дифракция следи разпределението на размера на частиците, за да контролира скоростта на разтваряне на продукта.
Безопасно освобождаване
Протоколите за проследяване проследяват чистотата на партидата от суровия субстрат до окончателното микробиологично изчистване.
Регулация и документация
|
Документ / Регистрация |
Обхват и приложимост към производствената база |
|
Регулаторен DMF (Тип IV) |
Обхваща специфичните пътища на микробна ферментация и пречистване надолу по веригата. |
|
Хирална монография Съответствие |
Съвпада с текущата USP/EP разклонена{0}}идентификация на веригата и критерии за ротация. |
|
Декларация за произход (BSE/TSE-безплатно) |
Сертифицира субстрати за-ферментация на растителна основа, с изключение на материали от-животински произход. |
|
Сертификати за качество на сайта |
Притежава актуализирани ISO и регистрации за безопасност на храните за съоръжението. |
|
Сертификат за автентичност на партидата и възможност за проследяване |
Свързва необработените данни за проверка на субстрата с окончателното микробиологично изчистване. |
|
Протоколи за контрол на промените |
Управлява производственото оборудване, ферментационния щам или модификациите на опаковката. |
Опаковка и логистика
Стандартна опаковка
Много{0}}слойни варели от влакна, облицовани с анти-полиетиленови торбички, предпазват хидрофобния кристален прах от влага.
Условия за съхранение
Съхранявайте в запечатани контейнери далеч от силни миризми, за да предотвратите кръстосано -замърсяване.
Време за изпълнение
Стандартното вътрешно изпращане на получения от-ферментация насипен прах обикновено започва в рамките на две до три седмици.
Наличност на COA
Аналитични сертификати-специфични за партиди придружават всяка пратка, за да потвърдят специфично оптично въртене и нива на чистота.
Консистенция на партидите
Контролираните скорости на охлаждане по време на кристализация осигуряват постоянна обемна плътност и течливост.
ЧЗВ
Популярни тагове: l-изолевцин, Китай l-производители на изолевцин, фабрика, премикс от аминокиселини bcaa, l аспарагинова киселина за хранителни цели, л глутамин аминокиселинна добавка, л глутамин хранителна добавка, л левцин биопроцесна съставка
